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治乙肝卻治出骨質疏松 藥物不良反應引發訴訟

發布時間:2016-06-03
 ■ 個案
  服藥3年身高縮水8厘米
  2008年6月30日起,冉生因乙肝在廣州市花都區人民醫院(以下簡稱“花都醫院”)進行口服阿德福韋酯藥抗病毒治療,該藥的商品名為代丁,生產單位為天津藥物研究院藥業有限責任公司。從2009年9月7日起,花都醫院將代丁更換成另一個商品名為賀維力的藥,藥物成分仍是阿德福韋酯的抗病毒藥物,該藥由葛蘭素史克(天津)有限公司生產。冉生持續服用賀維力到2011年9月底。
  從2010年10月起,冉生出現雙肩痛、腰痛、膝關節、髖關節痛伴雙下肢無力,在多家醫院檢查未查明原因。直到2011年8月,冉生在廣東省人民醫院確診為腎小管疾病(范可尼綜合征)、骨質疏松。“我是坐著輪椅出院的,服藥康復3個月后才慢慢離開輪椅。”冉生至今仍在康復中,由于骨質疏松軟化,他的身高矮了8厘米。
  與冉生有同樣經歷的,是北京的姚先生。
  2007年,姚先生為治療乙肝開始服用阿德福韋酯,“一片藥不管事,醫生建議服用兩片,并定期檢查腎功能。”到2010年,他陸續出現肋骨痛、腰痛、胯骨痛等癥狀。此時他和他的肝病主治醫生都不知道,這可能與阿德福韋酯有關。姚先生今年才在北京積水潭醫院確診為骨質疏松,已多處骨折。“我的骨密度跟馬蜂窩似的,當時醫生說,這種癥狀與服用阿德福韋酯有關,已經不止一位服用此藥的乙肝患者出現骨質疏松。”
  隨后,姚先生將確診結果告知醫生并更換藥品,“醫生說他也是剛剛知道這種藥會造成這種結果。聽說今年在我住院期間,這個藥的說明書增加了需要檢測血清麟的提示。”
  患者狀告三個涉事方 索賠48萬余元
  2014年12月8日,國家食品藥品監督管理局發出《藥品不良反應信息通報(第64期)》(以下簡稱“通報”),警示各界要警惕阿德福韋酯的低磷血癥及骨軟化風險。國家藥品不良反應監測數據庫中共檢索到阿德福韋酯引起骨軟化的不良反應報告21份。
  冉生這才將自己的情況與服用阿德福韋酯聯系起來,并開始維權。
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